Маркировка 2020 Для сведения медицинских и фармацевтических организаций

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает особое внимание, что 27 декабря 2019 года принят Федеральный закон №462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 462-ФЗ), которым определен срок внедрения обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения - 1 июля 2020 года (за исключением лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий, для которых установлен срок внедрения обязательной маркировки с 1 октября 2019 года).

В целях реализации Федерального закона №462-ФЗ разработано и утверждено постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2019 №1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года No1556», которым предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга до 1 июля 2020 года.

1.Субъекты обращения лекарственных средств должны осуществить регистрацию в Личном кабинете Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), ссылка на Личный кабинет в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://mdlp.crpt.ru/index.html#/auth/signin?eyJlcnJvciI6MX0=) с 1 января до 29 февраля 2020 года.

2. Не позднее 21 календарного дня со дня регистрации обеспечить готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с ФГИС МДЛП и направить заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия с указанием производителей программно-аппаратных средств информационных систем.

3.Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно или со скидкой, направляют оператору ФГИС МДЛП (через личный кабинет) заявку на получение регистраторов выбытия в срок до 15 февраля 2020 года.

4. Оснащение регистраторами выбытия осуществляется оператором системы в срок не позднее 45 календарных дней.

Дополнительно информируем, что во исполнение пункта 4 плана-графика подготовки проектов актов Правительства Российской Федерации и федеральных органов исполнительной власти, необходимых для реализации норм Федерального закона №462-ФЗ, разработаны проекты постановлений Правительства Российской Федерации, которые вносят изменения в лицензионные требования, в части соблюдения лицензиатом обеспечения внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в пункт 5:

- Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081;

- Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291.

Осуществление фармацевтической, медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 указанных Положений о лицензировании.

 

 

- инструкция по подключению медицинских организаций и аптек к ИС МДЛП - скачать;

- руководство пользователя личного кабинета – скачать ;

- инструкция по получению регистраторов выбытия – скачать .

 
По теме
10 февраля активисты Северо-Осетинского регионального отделения «Молодой Гвардии» провели мониторинг аптек на предмет повышения цен на противовирусные лекарственные препараты.

19.02.2020
10 февраля активисты Северо-Осетинского регионального отделения «Молодой Гвардии» провели мониторинг аптек на предмет повышения цен на противовирусные и лекарственные препараты.

13.02.2020
Лекарственный препарат по международному непатентованному наименованию цитарабин представлен на фармацевтическом рынке России следующими торговыми наименованиями «Алексан», «Цитозар НоваМедика», «Цитарабин-ЛЭНС», «Цитарабин».

05.02.2020
 
Памятка о возврете, обмене или замене товара в аптеке» В аптеках нередко можно увидеть объявления «Купленные лекарства обмену и возврату не подлежат», «Товар, купленный в аптеке, обмену и возврату не подлежит».

31.01.2020
Фактически уже через две недели после вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 12 декабря 2019 года № 1653, которым были утверждены требования к дополнительной маркировке транспортных средств,

24.01.2020
О проведении научно-практического семинара - Роспотребнадзор О проведении научно-практического семинара В Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Северная Осетия-Алания в рамках координации деятельности мин
Роспотребнадзор
25.02.2020
Итоги работы Консультационного центра для потребителей за 2019 год За 2019 год Консультационным центром для потребителей ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Северная Осетия – Алания» было дано 709 консуль
Роспотребнадзор
25.02.2020
Начальник Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по РСО-Алания в районе Нина Маренко информирует,
20.02.2020 Моздокский вестник
По информации начальника теротдела «Роспотребнадзора» Нины Маренко, в связи с нестабильностью обстановки и повышением уровня заболеваемости среди детей в организованных коллективах в Моздокском районе,
13.02.2020 Моздокский вестник
В короткие сроки оперативники установили и задержали массажиста, подозреваемого в краже парикмахерских принадлежностей В Дежурную часть Отдела МВД России по Моздокскому району обратилась 43-летняя моздокчанка.
МВД Республики Северная Осетия – Алания
27.02.2020
23 февраля примерно в 23 часа 30 минут в приемное отделение «Алагирской центральной районной больницы» доставлен 36-летний местный житель с огнестрельным ранением грудной клетки, который не приходя в сознание скончался.
Следственный комитет
27.02.2020
За совершение кражи люков и металлических конструкций задержаны трое жителей с.Сухотское В Дежурную часть Отдела МВД России по Моздокскому району поступил звонок из станицы Павлодольской.
МВД Республики Северная Осетия – Алания
26.02.2020
Ежегодно 27 января отмечается Международный день памяти жертв Холокоста. Именно в этот день Советская Армия освободила крупнейший нацистский лагерь смерти Освенцим на территории Польши, в котором погибло, по разным оценкам,
29.01.2020 Газета Вперед
Республиканский фестиваль"Амыраны рухс 2020" – проект-победитель грантового конкурса в рамках форума «Таврида» в 2019 году, представленный актером театра Хетагом Чибировым.
Моздокский вестник
27.02.2020
Затеречное, Промышленное и Северо-Западное местные отделения Партии в рамках партийного проекта «Историческая память» организовали экскурсии для школьников на мемориальный комплекс «Барбашово поле» Детям рассказали о
Единая Россия
26.02.2020
21 февраля в 15 часов в кинотеатре «Дом кино» во Владикавказе состоится премьерный показ фильма «Баллада о солдате», дублированного на осетинском языке.
20.02.2020 Моздокский вестник
В целях сохранения исторической памяти и в ознаменовании 75-летия Победы в Великой Отечественной войне 1941—1945 годов Указом Президента Российской Федерации от 08.07.
18.02.2020 Моздокский вестник
ТРАДИЦИОННЫЙ ТУРНИР ПО ВОЛЕЙБОЛУ - ВИУ       Во Владикавказском институте управления  с 28 января по 26 февраля  2020 года прошел традиционный турнир по волейболу среди студенческих команд Владикавказского института управления и Владикавказского колледжа управления.
ВИУ
27.02.2020
Ирина Макеева (слева) © Скриншот видео из YouTube-канала MOSARM, youtube.com/channel/UCztjB5yhCTbXyDTkmDeymIw - Yuga.Ru Журналистка Кристина Кокаева 26 февраля рассказала, что на северооосетинском телеканале запретили показывать женщин, преуспевших в «мужских» видах спорта Кокаева рассказала в своем  инстаграме ,
Yuga.Ru
27.02.2020
22 февраля в столице Северной Осетии состоялся Всероссийский турнир по мас-рестлингу "Кубок Кавказа - 2020".
СОГПИ
26.02.2020
Недавно в с. Комсомольском состоялся товарищеский турнир по волейболу, посвященный эстафете «Дорога памяти», приуроченной к 75-й годовщине Победы в Великой Отечественной войне.
19.02.2020 Газета Вперед
Победителем первенства РСО-Алания по вольной борьбе среди юношей стал воспитанник Кировской ДЮСШ Аслан Шавлохов (в/к 48 кг).
14.02.2020 Газета Вперед
В Управлении подвели итоги работы за 2019 год - УФССП Сегодня состоялось заседание коллегии по итогам работы Управления Федеральной службы судебных приставов по Республике Северная Осетия-Алания за 2019 год и о задачах на 2020 год.
УФССП
26.02.2020