Обязательная маркировка лекарственных препаратов

Федеральная государственная информационная система мониторинга лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя разработана и внедрена во исполнение поручения Президента Российской Федерации от 4 февраля 2015 г. № Пр-285.

Обязательная маркировка лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий (7 ВЗН), которая  стартовала  1 октября 2019 г., показала хорошие результаты. Система мониторинга движения лекарственных препаратов внедрена отечественными и зарубежными производители лекарственных препаратов 7 ВЗН, а также оптовыми и розничными организациями.

27 декабря 2019 г. принят Федеральный закон № 462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», которым перенесен срок внедрения обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения на 1 июля 2020 г.

В целях реализации Федерального закона № 462-ФЗ разработано и утверждено постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2019 № 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. №1556», которым предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга до 1 июля 2020 года. Это необходимо для адаптации российского рынка лекарственных препаратов к новой информационной системе. Принятие постановления обеспечит гарантированную устойчивость лекарственного обеспечения населения, позволит не допустить срыва поставок лекарственных препаратов для медицинского применения. Субъекты обращения лекарственных средств по всей товаропроводящей цепочке в масштабах Российской Федерации смогут отработать промышленное функционирование системы мониторинга.

Лекарственные препараты для медицинского применения, произведенные до 1 июля 2020 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности.

Производители лекарственных средств имеют право с 1 января 2020 г. наносить средства идентификации на лекарственные препарат, при этом они должны представлять сведения о нанесении средств идентификации в систему мониторинга. Плата за предоставление кодов маркировки взимается с 1 июля 2020 г.

Основные этапы подключения к системе:

С 1 января до 29 февраля 2020 г. включительно все участники оборота лекарств обязаны зарегистрироваться в системе маркировки.

До 15 февраля 2020 г. – медицинские учреждения (больницы, поликлиники, иные учреждения, имеющие лицензию на медицинскую деятельность), а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно или со скидкой по рецепту, которые еще не подали заявку Оператору системы на получение регистратора выбытия  – должны это сделать.

До 1 мая 2020 г. участники оборота лекарств (производители и импортеры) должны подать заявку на получение регистратора эмиссии.

С 1 июля 2020 г.   передача сведений о маркированных лекарственных препаратах в систему мониторинга обязательна для всех участников оборота. 

 
По теме
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в целях реализации постановления Правительства Российской Федерации «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского п

10.01.2020
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует субъектов обращения лекарственных средств о решении Министерства здравоохранения Российской Федерации по приостановлению применения лекарственных препарат

30.12.2019
 
Вячеслав Битаров: Четкое взаимодействие власти с работодателями – это решение вопросов занятости - Region15.Ru На заседании Штаба при главе Северной Осетии по обеспечению устойчивого развития экономики в условиях ухудшения ситуации в связи с распространением новой коронавирусной инфекции рассмотрены мероприятия,

02.04.2020
В Северной Осетии проводится дезинфекция пожарно-спасательных подразделений - ГУ МЧС С целью недопущения распространения новой коронавирусной инфекции проводится регулярная дезинфекционная обработка всех объектов, подведомственных Главному управлению МЧС России по Республике Северная Осетия–Алания.
ГУ МЧС
02.04.2020
Волонтеры спешат на помощь - Единая Россия На номер «горячей линии» волонтерского центра «Единой России» продолжают поступать звонки от жителей республики с просьбами о помощи.
Единая Россия
02.04.2020
Уважаемые предприниматели! В связи со сложившейся санитарно-эпидемиологической ситуацией на территории Российской Федерации Указом Главы РСО-Алания №80 от 18 марта 2020 г. введен режим повышенной готовности в РСО- Алания,
01.04.2020 Моздокский вестник
Новая коронавирусная инфекция передается от больного человека к здоровому человеку через близкие контакты: когда человек чихает или кашляет рядом с вами, когда капельки слизи изо рта и носа больного попадают на поверхности,
30.03.2020 Газета Вперед
С целью недопущения распространения коронавируса (на 30.03.2020 г. ни одного случая заболевания Covid-19 в республике не зарегистрировано) в Моздокском районе был создан оперативный штаб, куда вошли руководители района,
31.03.2020 Моздокский вестник
Быть работником культуры — это призвание. Профессия не из легких: попробуйте каждый день зажигать других оптимизмом, добротой, любовью и надеждами!
23.03.2020 Газета Вперед
21 марта отмечается Всемирный день поэзии. В рамках этого события накануне в детской библиотеке с. Эльхотово состоялось мероприятие «Стихи, добытые в бою».
16.03.2020 Газета Вперед
В производстве Тарского межрайонного следственного отдела следственного управления СК России по Омской области находится уголовное дело, возбужденное в 1997 году по признакам преступления, предусмотренного ч. 1 ст.
Следственный комитет
01.04.2020
Воспитанники Карджинской спортивной школы единоборств снова выступили удачно, в этот раз на первенстве Северной Осетии по карате.
16.03.2020 Газета Вперед
JPG Файл - МВД Республики Северная Осетия – Алания Сотрудники отделения пропаганды УГИБДД МВД по РСО-Алания проводят разъяснительную работу среди населения республики.
МВД Республики Северная Осетия – Алания
02.04.2020
Инспектору ДПС предъявлено окончательное обвинение в совершении должностных преступлений - Следственный комитет Следственным управлением Следственного комитета РФ по Республике Северная Осетия – Алания инспектору отдельного специализированного взвода ДПС Государственной инспекции безопасности дорожного движения МВД по РСО-Алания –
Следственный комитет
02.04.2020
Во Владикавказе инспектор государственной противопожарной службы республиканского МЧС подозревается в получении взятки - Следственный комитет Следственным управлением Следственного комитета РФ по Республике Северная Осетия – Алания в отношении инспектора отдела надзорной деятельности и профилактической работы по городу Владикавказ управления надзорной деятельн
Следственный комитет
02.04.2020
Вам необходимо в кратчайшие сроки зарегистрироваться на портале «Работа в России», создать личный кабинет и внести сведения о режимах труда работников, планируемых высвобождениях, переводе работников на удаленный режим работы,
Правобережный район
02.04.2020
«Единая Россия» совместно с Правительством России и Министерством строительства и ЖКХ предложила ввести особый порядок оплаты и предоставления жилищно-коммунальных услуг собственникам и пользователям помещений в многоква
Region15.Ru
02.04.2020
М.Мишустин : Уважаемые коллеги, добрый день! Мы продолжаем ежедневно принимать меры по поддержке российской экономики, чтобы минимизировать влияние кризисных явлений на граждан и бизнес.
02.04.2020 УФНС
Об эпидситуации по заболеваемости ОРВИ, гриппом и мерах предупреждения завоза и распространения COVID-19 за 13 неделю 2020 г (с 23.03-29.03.2020 г) За 13 неделю 2020 г (с 23.03-29.03.
01.04.2020 Роспотребнадзор