В Москве прошла первая Международная научно-практическая конференция «Фармаконадзор – современные вызовы и возможности», организованная Росздравнадзором совместно с Ассоциацией международных фармпроизводителей

В Москве состоялась первая Международная научно-практическая конференция  «Фармаконадзор – современные вызовы и возможности», организованная Росздравнадзором совместно с Ассоциацией международных фармпроизводителей.

В работе мероприятия приняло участие более 600 человек: представители Минздрава России, подведомственных экспертных организаций, эксперты регуляторных органов стран ЕАЭС, сотрудники территориальных органов Росздравнадзора, региональных центров мониторинга безопасности лекарственных средств, ведущих медицинских вузов, ассоциации пациентов, главные внештатные специалисты Минздрава России, специалисты по фармаконадзору фармацевтических компаний, а также эксперты мирового уровня по фармаконадзору из Уппсальского центра мониторинга безопасности лекарственных средств, Совета международных медицинских организаций (CIOMS), Евразийской экономической комиссии, регуляторных органов Беларуси, Армении, Казахстана, Международного общества по фармаконадзору (ISOP) Управляющей организации MedDRA, Европейского Форума Пациентов, головных подразделений по фармаконадзору международных фармацевтических компаний.

«Нежелательные реакции и ошибки использования препаратов серьезным незримым бременем лежат на системах здравоохранения всего мира, и нашей общей задачей является максимальное снижение рисков  фармакотерапии и  создание  безопасной среды для доступа пациентов к инновационным лекарственным средствам, - заявил, открывая конференцию, руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко. – На территории Российской Федерации Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» сделал обязательным создание на фармацевтических предприятиях системы фармаконадзора, срочное  информирование Росздравнадзора о тяжелых реакциях на препараты, а также предоставление периодической отчетности по безопасности применения лекарственных средств. Благодаря переходу на электронные способы подачи документов, объем получаемых нами данных существенно увеличился. На сегодняшний день Национальная база фармаконадзора насчитывает   более 170 тысяч  сообщений,  ежегодно мы получаем около 30 тысяч сообщений. Одной из главных наших целей сегодня является  выравнивание показателей сообщаемости о нежелательных реакциях  на всей территории России и стремление к тому, чтобы каждый регион соответствовал принципам высокой культуры оказания медицинской помощи».

Директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Владимир Шипков, в свою очередь, подтвердил, что «индустрия, будучи надежным партнером российского государства, заинтересована в обеспечении безопасности пациента и совершенствовании системы фармаконадзора». В своем выступлении он подчеркнул, что профессиональное сообщество высоко оценивает  достижения Росздравнадзора в гармонизации российского законодательства с международными стандартами и подходами, и отметил, что «главная совместная задача сегодня  - это организация надлежащего  правоприменения в области фармаконадзора всеми участниками российской системы здравоохранения».

Также перед участниками конференции выступили Директор Центра ВОЗ по международному лекарственному мониторингу Мария Линдквист, Президент Совета международных организаций медицинских наук Эрвэ Ле Луэ, Президент Европейского форума пациентов Марко Греко, Директор Организации поддержки MedDRA MSSO Патрик Ривель, заместитель начальника Управления - начальник отдела организации фармаконадзора Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Сергей Глаголев и заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО «РУДН» Сергей Зырянов.

По окончании пленарного заседания участники и гости мероприятия продолжили работу в рамках специализированных сессий и круглых столов.

ФАРМАКОНАДЗОР. ПОШАГОВЫЕ ДЕЙСТВИЯ
 

 

Данный материал опубликован на сайте BezFormata 11 января 2019 года,
ниже указана дата, когда материал был опубликован на сайте первоисточника!
 
По теме
 
-приказ МЗ РФ от 01.08.2012 №54н. -приказ МЗ РФ от 14.01.2019 №4н. -приказ МЗ РФ от 11.07.2017 №403н.

26.05.2020
Жители республики должны получать своевременную медицинскую помощь – Вячеслав Битаров - Region15.Ru Очередное заседание оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции прошло под председательством главы Северной Осетии Вячеслава Битарова в режиме видеоконференцсвязи.

26.05.2020
 
Жители республики должны получать своевременную медицинскую помощь – Вячеслав Битаров - Region15.Ru Очередное заседание оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции прошло под председательством главы Северной Осетии Вячеслава Битарова в режиме видеоконференцсвязи.
Region15.Ru
26.05.2020
Уважаемые страхователи! Для обеспечения самоизоляции и в соответствии с постановлениями Правительства Российской Федерации от 01.04.2020 г. №402 и от 16.04.
15.05.2020 Моздокский вестник
ТОУ Роспотребнадзора по РСО-Алания в Моздокском районе информирует о проведении «горячей линии» по качеству и безопасности плодоовощной продукции и срокам годности в период по 15 мая.
07.05.2020 Моздокский вестник
В ходе рейдовых мероприятий участковые уполномоченные полиции ОМВД России по Моздокскому району выехали по месту жительства гражданина, находящегося в федеральном розыске.
МВД Республики Северная Осетия – Алания
26.05.2020
Как считать процессуальные сроки из-за «карантинных выходных» В соответствии с Указами Президента от 25.03.2020 № 206 «Об объявлении в Российской Федерации нерабочих дней» от 02.04.
МВД Республики Северная Осетия – Алания
26.05.2020
Из-за тревожной статистики, связанной с ростом дистанционных мошенничеств в отношении жителей района, руководством ОМВД России по Моздокскому району предпринимаются действия по усилению профилактических мер.
22.05.2020 Моздокский вестник
По санитарно-эпидемической ситуации с новой коронавирусной инфекцией на 18 мая информирует начальник Моздокского ТОУ Роспотребнадзора Нина Маренко: - В районе есть выздоровевшие: от COVID-19 – один человек,
21.05.2020 Моздокский вестник
9 Мая в честь празднования 75-й годовщины Победы в Великой Отечественной войне в Городе воинской славы Владикавказе состоялось традиционное возложение цветов к монументам и памятникам ВОВ.
14.05.2020 Моздокский вестник
Жители республики должны получать своевременную медицинскую помощь – Вячеслав Битаров - Region15.Ru Очередное заседание оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции прошло под председательством главы Северной Осетии Вячеслава Битарова в режиме видеоконференцсвязи.
Region15.Ru
26.05.2020
По данным Министерства здравоохранения РСО-Алания на 8.00 16 мая 2020 года в стационарах республики 883 пациента (+80 за сутки), из которых 167 подтверждены референс-центром.
Министерство здравоохранения
25.05.2020
Очередное заседание оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции прошло под председательством главы Северной Осетии Вячеслава Битарова в режиме видеоконференцсвязи.
26.05.2020 Region15.Ru